23年时间，一个专注小儿腹泻治疗的中药产品——丁桂儿脐贴，从年销售额只有几百万元，发展至年销售额8亿元；

    10年时间，专注治疗冠心病的麝香保心丸，年销售额从4000万元发展至11亿元；

    由中华中医药学会发起、包括众生药业等在内58家中药企业和机构参与的中药大品种联盟，日前在北京成立。据了解，该联盟将构建中药大品种孵化平台，对具有显著疗效的中药产品进行全产业链技术提升与创新，进一步发挥传统中药的巨大功能。

    在该联盟举办的“中药大品种＋”论坛上，发布了《2014-2015年中药大品种科技发展报告》。众多业内行业专家对“中药大品种”意义、选择标准和发展路径等问题，展开了深入的研讨。

    大品种是中医药发展“牛鼻子”

    何为中药大品种？中国工程院王永炎院士曾指出：“三高四特”和共识疗效，“三高”就是高技术含量、高知名度、高销售额；“四特”就是特效、特色、特别携带方便、特别服用方便；共识疗效是指品种的临床疗效中医认可，西医也认可。

    多数与会人士认为，中药大品种是指具有显著或确切的临床疗效，满足临床需求，科技含量高，中医药特色显著，所占市场份额较大的中成药品种。

    以销售额作为中药大品种的主要衡量指标，也是一种比较普遍的做法。一般而言，年销售额超过亿元的品种就可以称为大品种，也有人将这一标准定在10亿元。据有关统计，我国有近万个中成药品种，但销售额过十亿元的大品种比较欠缺。

    对此，中药大品种联盟秘书长、中药大品种培育策略与路径研究课题组组长杨洪军认为：“销售额可以作为衡量大品种的重要指标之一，但不应该成为唯一指标。”

    杨洪军进一步分析认为，培育大品种，涉及多个环节，其中最为重要的无疑是包括临床评价在内的科技提升。以喜炎平注射剂作为清热解毒类的代表性中药，这个药物在安全性评价、工艺优化与参数精准化、质量控制体系、作用机理与临床评价等方面均做了大量工作，由于科技工作基础扎实，在防治重大疾病目录中均有收载，为喜炎平注射剂的推广应用，起到了很好的学术指导和支撑作用，通过凸显临床价值和科学价值，实现了较高的市场份额。

    杨洪军表示，国务院副总理刘延东曾明确提出，“中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源、重要的生态资源”。中成药集中体现了刘延东副总理所讲的“五种资源”，具有很强的中医药全局带动性。

    那么，中成药领域发展的突破口在哪里？“显然应该是承载中医理论的中药大品种。”杨洪军告诉记者，“这也是中医事业和中药产业发展的牛鼻子，不仅是产业的需求，更有临床需求。”

    大品种之“大”

    适应症并非多多益善

    提到中药“大品种”，有人就会想到将适应症扩大，多多益善。

    多数与会专家指出，大品种适应症应做减法，而非做加法。应在实验研究基础之上进行临床研究，聚焦适应症，找出其中最亮的点，追求最佳临床效果，而不是一味扩大适应症。

    上海和黄药业推出的麝香保心丸专治冠心病，年销售额已达11亿元。第二军医大学现代中药研究中心主任张卫东说：“使用该药治疗冠心病，病人每天用药费用仅为2.5元。能做到11个亿，足见麝香保心丸市场用量之大。”据介绍，研究者基于多成分多靶标理论，利用计算机技术构建了和冠心病相关的蛋白400多个，通过发展很多技术，构建它的网络，最后构建了麝香保心丸多成分多靶标体系，为充分发挥其治疗冠心病的特效，奠定了坚实的基础。

    亚宝药业花费23年打造专治小儿腹泻的OTC（非处方药）产品——丁桂儿脐贴，是这方面的一个经典案例。1992年，丁桂儿脐贴推出，是儿科领域第一个获得国药准字的新型中药透皮给药制剂；1995年，销售突破一千万元；2006年，销售突破两亿元。目前，丁桂儿脐贴年销售额约8亿元。

    亚宝药业常务副总经理汤柯说，丁桂儿脐贴的配方，其实还有其他不错的功效，但我们推出这一产品时，精准定位儿童腹泻零售市场，依据产品外用贴剂优势，突出无须喂药和打针的给药方式。“‘拉肚子，不吃饭；止腹泻，助消化’，是这个产品23年持续、一致的品牌形象。”他说。

    在会议间隙，汤柯在接受记者采访时表示，丁桂儿脐贴是非处方药。打造大品种，虽然处方药与非处方药的“打法不一样”，但有一点是共通的，即产品临床价值的回归最为重要。一个中药品种能成长为真正的大品种，一定是基于长期临床的疗效。对决定权在老百姓手里的OTC产品，更是如此。在这一点上，“专治一病”比“包治百病”更适合于大品种。

    大品种培育

    应与医院和资本有效对接

    推进中药大品种发展，除了中药企业自身的努力外，与外部资源的有效对接必不可少。

    中国中医科学院西苑医院临床药理所副所长高蕊表示，企业应和医院密切结合，针对临床需求开展大品种的临床深化研究，西苑医院临床药理所也对有临床价值的品种开展了系列的深化研究，她同时透露，下个月，由中华中医药学会发起，西苑医院将联合十几家有临床优势和科研能力的医院，组建研究型医院联盟，联盟的成立将对大品种的临床评价提供很好的平台，会集体开展一些大型高质量的临床研究。

    这一信息，引起了中药大品种联盟秘书长杨洪军的浓厚兴趣，当场表态“应加强两个聪明间的互动与合作”。

    资本市场对于大品种培育，同样不可或缺。曾长期从事中医药教育工作、现专注于中医药投资的北京中证万融医药投资集团副总裁王洪飞，结合自己多年中药企业投资、运营管理经验分析认为，中医药有着不同于西医西药的独特属性与发展规律，两者之间有着完全不同的商业模式。“每一个中药大品种，或者是潜在大品种，都有不断研究提升的必要和可能。大品种培育是马拉松，不是百米赛跑，只有坚持长期的投资，才能产生巨大的价值。”